20db, 100db
VÉNYKÖTELES GYÓGYSZER
A-vitamin-hiány okozta megbetegedések esetén, orvosi rendelvényre.
Adagolása kizárólag az orvos utasítása szerint. Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek naponta 1 kapszula. A kapszulát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal kell bevenni. Az orvos által előírt ideig alkalmazható. Egyéb A-vitamin-tartalmú készítményekkel együtt nem alkalmazható, mert túladagolást okozhat. Terhesség és szoptatás alatt nem szedhető a készítmény magas A-vitamin tartalma miatt. Más gyógyszer egyidejű szedését a kezelőorvossal meg kell beszélni. Tartós, magas adagok bevétele után A-hypervitaminosis alakulhat ki. A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A gyógyszert gyermek elől gondosan el kell zárni. Eltartás: szobahőmérsékleten.
A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN A BIOEXTRA 25 000 NE lágy kapszula
VITAMIN A BIOEXTRA 50 000 NE lágy kapszula
A-vitamin-palmitát
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin A Bioextra kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitamin A Bioextra kapszula alkalmazása előtt.
3. Hogyan kell szedni a Vitamin A Bioextra kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. Hogyan kell a Vitamin A Bioextra kapszulát tárolni?
6. További információk.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN A BIOEXTRA KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vitamin A Bioextra kapszula hatóanyaga az A-vitamin, amely a zsírban oldódó vitaminok családjába tartozik. A Vitamin A Bioextra 25000 NE kapszula és a Vitamin A Bioextra 50000 NE kapszula A-vitamin hiányállapotok pótlására szolgáló készítmények. Az NE jelzés a nemzetközi egység rövidítése.
Az A-vitamin hiányállapotok többek között a következő tüneteket okozzák: szürkületi vakság, a szem fényviszonyokhoz történő alkalmazkodásának zavarai, szemszárazság, szaruhártya-lágyulás, továbbá bőr- és nyálkahártya-elváltozások, mint például az ún. seborrhoeás dermatitisz (bőrgyulladás), közönséges akne, valamint szaruképzési zavarok: ichthyosis (halpikkelyre emlékeztető hámlással járó bőrbetegség-csoport), a tenyér- és a talp bőrének kóros mértékű elszarusodása.
2. TUDNIVALÓK A VITAMIN A BIOEXTRA 25000 NE KAPSZULA ÉS A VITAMIN A BIOEXTRA 50000 NE KAPSZULA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Vitamin A Bioextra kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra, vagy a készítmények egyéb összetevőire (pl. szójaolajra).
- ha A-hipervitaminózisa van (lásd a lehetséges mellékhatások, túladagolás részt)
- ha terhes (a magas hatóanyag tartalom miatt)
A Vitamin A Bioextra kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- gyermekek, idősek és fehérje-alultápláltságban szenvedők A-vitamin pótló kezelésésénél,
- alkohol betegség, májgyulladás, egyéb májbetegség esetén (kivéve a krónikus epepangásos májbetegséget, melyet A-vitamin felszívódási zavara kísér),
- Vesebetegség, rendszeres művesekezelésben részesülő betegek esetében
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A készítmény együttadása kerülendő egyéb természetes és szintetikus A-vitamin származékokkal, retinátokkal (etretinát, izotretinoin), mert toxikus hatásuk összeadódhat.
Tetraciklinekhez tartozó antibiotikum és A-vitamin (4000 – 15 000 NE/nap) együttes alkalmazása során jóindulatú koponyűri nyomásfokozódást figyeltek meg.
A kolhicin (köszvény ellenes szer), a kolesztiramin (magas koleszterin szint kezelésére alkalmazott szer), a savlekötők és a paraffint tartalmazó hashajtók gátolhatják az A-vitamin felszívódását. Ezért az említett hatóanyagokat tartalmazó készítmények, illetve az A-vitamin bevétele között 1-2 órás időkülönbséget kell tartani.
A Vitamin A Bioextra kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A zöldségek és gyümölcsök jó része gazdag A-vitamin forrás, leginkább az ún. béta-karotinokat tartalmazók (pl. répa, sárga- és őszibarack, spenót, narancs, sárga- és görögdinnye). A készítmény szedésekor ezt figyelembe kell venni, ill. kezelőorvosával az ilyen étrendet meg kell beszélni.
Krónikus alkohol fogyasztás és A-vitamin túladagolás során azok májkárosító, valamint magzatkárosító hatása összeadódhat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az A-vitamin túladagolása állatkísérletekben egyértelműen magzatkárosító (teratogén) hatású. Emberen a 10 000 NE feletti adagok esetében szintén valószínűsíthető a fokozott magzatkárosodás kockázata. A fentiek figyelembevételével a szülőképes életkorú nők számára tanácsos az A-vitamin szükségletet természetes forrásból, ezen belül is béta-karotinban gazdag zöldségek-gyümölcsök (lásd feljebb) fogyasztása által fedezni.
Biztonsági megfontolásokból, továbbá azért, mert a kezelt személy természetes forrásból is vesz fel A-vitamint, a mesterséges A-vitamin bevitel terhességben nem haladhatja meg a napi 5000 NE-t. Az A-vitamin átjut az anyatejbe. A csökkent A-vitamin szint diagnosztizált esetét kivéve a készítmény szoptatás alatti szedése nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépek kezeléséhez szükséges képességekre mind az alkalomszerű, mind a hosszú távú A-vitamin túladagolás káros hatást gyakorolhat (lásd 4. pont). A-vitamin túladagolás esetén a gépjárművezetést és egyéb gépek kezelését kerülni kell.
Fontos információk a Vitamin A Bioextra kapszula egyes összetevőiről
Mindkét hatáserősségű készítmény szójaolajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITAMIN A BIOEXTRA KAPSZULÁT?
A Vitamin A Bioextra kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát. A készítmény szokásos adagja naponta 25 000-50 000 NE 2-3 hétig.
Ha az előírtnál több kapszulát vett be:
Forduljon orvosához.
Ha elfelejti bevenni az előírt adagot:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer a a Vitamin A Bioextra kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A lehetséges mellékhatások: a készítmény bármely összetevőjére való túlérzékenység tünetei, illetve az akut (heveny), ill. krónikus (idült) A-vitamin túladagolás tünetei.
Túladagolás:
Az A-vitamin alkalomszerű (akut), igen nagy adagban való bevétele, illetve hosszan tartó magas dózisban való (krónikus) szedése az A-vitamin szervezetben való felhalmozódása miatt tünetekkel járó túladagolást okoz.
Az akut A-vitamin túladagolás tünetei:
Fokozott koponyaűri nyomás, a látóidegfő vizenyője (papilloödéma), görcsök, étvágytalanság, álmosság, hányinger, hányás, fejfájás, látótérkiesés, fénykerülés, valamint hámlás.
A krónikus A-vitamin túladagolás tünetei:
Bőr- és nyálkahártya tünetek: kopaszodás, törékeny körmök, ajakgyulladás, kötőhártya-gyulladás, kiütések, orrvérzés, pontszerű bevérzések a bőrön, bőrviszketés, hámlás, pikkelyes bőr, nyálkahártya-szárazság, bőrgyulladás az arcbőrön.
Csont- és izomtünetek: csontfájdalom, izommerevség- és fájdalom.
Máj- és emésztőrendszer: étvágytalanság, hasmenés, hányás, émelygés, májkárosodás, májmegnagyobbodás, lépmegnagyobbodás.
Idegrendszeri tünetek: álmatlanság, kettős látás, idegesség, a látóidegfő vizenyője, fejfájás, csecsemők esetében kidudorodó kutacsok. Depressziót és skizofréniaszerű tüneteket is jelentettek, melyek az A vitamin adagolás elhagyását követően megszűntek.
Egyéb tünetek: vizeletürítési zavarok, ödéma, fáradékonyság, láz, olthatatlan szomjúság, fogyás, vérszegénység, menstruációs zavarok.
A túladagolás kockázatát növeli az alacsony testtömeg, a fehérjehiány, a máj- és vesebetegségek, egyes vérzsír-anyagcsere rendellenességek, a rendszeres, nagymérvű alkoholfogyasztás, valamint a C-vitaminhiány.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
5. HOGYAN KELL A VITAMIN A BIOEXTRA KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on fénytől és sugárzó hőtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (felh:…) után ne szedje a Vitamin A Bioextra 25000 NE kapszulát vagy a Vitamin A Bioextra 50000 NE kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vitamin A Bioextra 25000 NE kapszula és Vitamin A Bioextra 50000 NE kapszula?
A készítmény hatóanyaga kapszulánként:
A-vitamin-palmitát
| deklarált | effektív |
| 25 000 NE , ill. 50 000 NE | 27 500 NE, ill. 55 000 NE |
| (13,75mg) (27,5mg ) | (15,125mg) (30,25 mg) |
Segédanyagok felsorolása:
Szójaolaj, földi mogyoró-olaj, glicerin 85 %, zselatin, szorbit oldat 70%.
Festékanyagok:
Vitamin A Bioextra 25 000 NE kapszula: fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid
Vitamin A Bioextra 50 000 NE kapszula: fekete vas-oxid, vörös vas-oxid
A kapszulák leírása:
Vitamin A Bioextra 25 000 NE kapszula: 100 mg világos sárga olaj világosbarna lágy zselatin kapszulába töltve (25000 NE).
Vitamin A Bioextra 50 000 NE kapszula: 100 mg világos sárga olaj sötétbarna lágy zselatin kapszulába töltve (50000 NE).
Csomagolás:
20 db és 100 db (5 x 20 db) kapszula buborékfóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Bioextra Zrt., Budapest, 1149 Bíbor u. 10.
Tel.: (06-1) 383-8546 Fax: (06-1) 363-5112
E-mail:
OGYI-T-4824-5/01-02
Betegtájékoztató OGYI engedélyezésének dátuma: 2008.
KERESÉS